Regulador norte-americano do medicamento aprova primeira vacina contra a gripe baseada em mRNA para idosos
As pessoas com 50 ou mais anos nos Estados Unidos poderão receber a vacina de mRNA contra a gripe da Moderna a partir da época de vírus respiratórios de 2026-2027, após aprovação (fonte em inglês) pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA). Trata‑se da primeira vacina contra a gripe baseada em mRNA a ser autorizada no país, alargando o uso da tecnologia estreada durante a pandemia de Covid-19.
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“A mFLUSIVA oferece uma nova opção importante para as pessoas mais velhas nos Estados Unidos”, afirmou Stéphane Bancel, diretor executivo da Moderna. Acrescentou que a aprovação “reflete o potencial contínuo da nossa plataforma de mRNA para ajudar a responder a importantes desafios de saúde pública através de inovação científica permanente”.
A decisão positiva baseou‑se nos resultados de um ensaio clínico de fase 3 que incluiu cerca de 41 000 adultos com 50 ou mais anos em 11 países, bem como um estudo separado com quase 3 000 adultos com 65 ou mais anos nos Estados Unidos.
Na Europa, a vacina continua em avaliação (fonte em inglês) pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA), que no início deste ano aprovou (fonte em inglês) a vacina combinada de mRNA mCombriax para proteger pessoas com 50 ou mais anos contra a Covid-19 e a gripe. Esta vacina não foi aprovada nos Estados Unidos.