Testes clínicos: Ministra francesa da Saúde fala em "caso inédito"

Seis pessoas foram hospitalizadas em Rennes, no norte de França, uma das quais em estado de morte cerebral, na sequência de um acidente durante o ensaio clínico de um analgésico.

O ensaio foi realizado num estabelecimento europeu privado devidamente habilitado, especializado neste tipo de trabalho clínico, com o objetivo de avaliar a segurança, modo de emprego, tolerância e vantagens farmacológicas de uso desta molécula em pacientes saudáveis.

A ministra da Saúde explicou: “As famílias entraram em colapso, vamos garantir que todas as respostas serão eficazes até agora não tenho conhecimento que qualquer evento comparável. O que aconteceu é inedito e exige a maior vigilância possível nas investigações que serão desencadeadas”

Ensaios terapêuticos como este, com voluntários remunerados são uma passagem obrigatória antes da comercialização de um novo medicamento.

Segundo a agência farmacêutica francesa que supervisiona os testes são precisos entre dez a quinze anos de pesquisa desde a conceção em laboratório de uma molécula e a comercialização do medicamento.

*Empresa Biotrial conduz o teste em nome da Bial Português *

O ensaio clínico foi realizado pela empresa Biotrial, um centro de pesquisa médica com sede em Rennes, aprovado pelo Ministério da Saúde, em nome da empresa farmacêutica Bial Português. Criado em 1989, Biotrial realiza ensaios clínicos em nome de empresas farmacêuticas. Ela emprega 300 funcionários em todo o mundo, incluindo 200 em Rennes, em um edifício localizado perto da Universidade Hospital Pontchaillo.