O novo comprimido da Eli Lilly, orforglipron, permitiu uma perda de peso até 8% em ensaios clínicos, superando as atuais alternativas de semaglutido oral.
Com o aumento da procura de tratamentos para perda de peso, as farmacêuticas aceleram o desenvolvimento de medicamentos mais eficazes e acessíveis.
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Além dos conhecidos injetáveis com GLP-1, como Ozempic, Wegovy e Mounjaro, começam a chegar ao mercado novos tratamentos orais.
O novo comprimido, denominado orforglipron, mostrou ser mais eficaz do que a alternativa oral com semaglutide num ensaio clínico recente.
Os participantes no ensaio perderam em média entre 6 % e 8 % do peso corporal, face aos 4 % a 5 % alcançados com os atuais medicamentos orais com semaglutide, segundo resultados publicados na revista The Lancet.
As versões injetáveis continuam a ser os tratamentos de perda de peso mais utilizados. Estão disponíveis desde 2014 e ganharam popularidade nos últimos anos.
Para aumentar a acessibilidade e a conveniência, os fabricantes apostam no desenvolvimento de comprimidos orais.
Orforglipron, um comprimido diário que pode ser tomado sem restrições de alimentos ou de água, é a aposta da Eli Lilly para concorrer com a Novo Nordisk, que detém atualmente a autorização para o único comprimido oral com GLP-1 no mercado.
A empresa desenvolveu também o Zepbound e o Mounjaro, tratamentos injetáveis para controlo crónico do peso e diabetes tipo 2, respetivamente.
Orforglipron ainda não recebeu autorização de introdução no mercado e está a ser avaliado pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA).
Eli Lilly anunciou que, se for aprovado, os doentes com obesidade nos Estados Unidos poderão ter acesso ao orforglipron a partir de 149 dólares (125,92 euros) para a dose mais baixa, com doses adicionais até 399 dólares (337 euros), caso não sejam comparticipadas pelo seguro.
Como foi realizado o ensaio clínico
O ensaio envolveu mais de 1 600 pessoas em mais de 130 centros de investigação de cinco países.
Todos os participantes tinham diabetes tipo 2 e foram distribuídos aleatoriamente por diferentes doses de orforglipron, 12 mg ou 36 mg, ou por doses equivalentes de semaglutide, durante um ano.
Cerca de 60 % dos participantes que tomaram orforglipron perderam pelo menos 5 % do peso corporal, contra cerca de 40 % entre os que tomaram semaglutide.
Entre 28 % e 44 % dos participantes com orforglipron perderam 10 % ou mais do peso corporal, face a 13 % a 21 % entre os que receberam semaglutide.
Nos doentes com diabetes tipo 2, uma perda de 5 % a 10 % do peso pode melhorar o controlo da glicemia. Reduções maiores podem ajudar a diminuir o risco de complicações da diabetes, assinala o estudo.
Orforglipron reduziu também os níveis de açúcar no sangue de forma mais eficaz do que semaglutide.
“Quanto mais medicamentos orais eficazes existirem para ajudar pessoas com diabetes tipo 2 a perder peso e a mantê-lo, melhor”, afirmou Naveed Sattar, professor de medicina cardiometabólica na Universidade de Glasgow, que não participou no estudo.
“O excesso de peso é o principal fator da diabetes tipo 2 e contribui também para a hipertensão arterial e para níveis anormais de lípidos”, acrescentou Sattar.
Mais efeitos adversos
Apesar de o orforglipron aumentar os benefícios em termos de perda de peso, os participantes relataram mais efeitos adversos.
Cerca de 9 % a 10 % dos participantes tiveram de interromper o tratamento devido a problemas gastrointestinais, contra cerca de 5 % entre os que tomavam semaglutide.
Marie Spreckley, investigadora em controlo de peso e médica na Universidade de Cambridge, que não integrou o estudo, sublinhou que estes efeitos adversos podem limitar a tolerância ao comprimido em contextos reais, fora dos ensaios.
“O ensaio durou um ano e centrou-se em parâmetros glicémicos e de peso, pelo que a segurança a mais longo prazo, os efeitos cardiovasculares e a eficácia sustentada continuam a ser questões importantes por responder”, acrescentou Spreckley.