Ema analisa vacina russa. Agência Europeia de Medicamentos decidirá se os benefícios da Sputnik V superam os riscos.
PUBLICIDADEA Agência Europeia de Medicamentos começou a examinar os dados laboratoriais e clínicos relativos à Sputnik V. Trata-se do primeiro passo no processo para a autorização da vacina russa na União Europeia.
O organismo avaliará se a ela responde às normas do bloco forte europeu em termos de eficácia, segurança e qualidade.
Para já não foi definido um prazo para que, espera-se, seja dada luz verde mas a agência acredita que o processo será mais célere do que o normal porque há uma base de trabalho já lançada.
A decisão de avaliar o potencial desta vacina baseia-se em resultados de estudos laboratoriais e clínicos efetuados em adultos e que indicam que a Sputnik V desencadeia a produção de anticorpos e células imunitárias que combatem o SARS-CoV-2 que podem ajudar a proteger contra a COVID-19, como se lê no comunicado publicado pela EMA no seu portal na internet e nas redes sociais.
De acordo com um estudo publicado na revista Lancet, a eficácia da Sputnik V é de cerca de 91%.
Mas a Rússia já avisou que a capacidade de produção da vacina é limitada e que para já estão concentrados na vacinação a nível nacional.
Quanto à vacina contra a Covid-19 da farmacêutica Janssen, e porque é preciso ter várias opções, o comité de Medicamentos Humanos da EMA, prevê dar a sua recomendação a 11 de Março.