A aprovação das vacinas contra a COVID-19 pode ter sido acelerada, mas estes medicamentos continuaram a estar sujeitos a controlos rigorosos efetuados pelas autoridades reguladoras.
Uma vaga de publicações nas redes sociais interpretou erroneamente uma declaração recente da Comissão Europeia, apresentando-a como uma admissão bombástica de que as vacinas contra a COVID-19 foram aprovadas sem controlos adequados.
"Desde 2020, foi-nos dito que tudo estava seguro, que tudo tinha sido testado. Agora, a Sra. von der Leyen e os seus tecnocratas de Bruxelas reconheceram finalmente que as autorizações para as vacinas contra a COVID-19 foram entregues com base num dossiê parcial", disse um YouTuber chamado "CharOfficiel" num vídeo que foi visto mais de 16.000 vezes.
Para apoiar a sua afirmação, o YouTuber cita um artigo publicado pelo diário alemão Berliner Zeitung em 16 de setembro de 2025. O artigo tem como título "A Comissão Europeia admite: As vacinas Corona foram lançadas sem dados de segurança 'completos'".
No seu artigo, o Berliner Zeitung escreve que "a Comissão Europeia admitiu que as vacinas contra o coronavírus foram administradas à população sem dados de segurança suficientes".
O jornal cita uma pergunta apresentada à Comissão Europeia por Gerald Hauser, deputado austríaco do grupo de extrema-direita Patriotas pela Europa (PfE) e crítico da estratégia europeia em matéria de vacinas.
Numa série de perguntas centradas na vacina contra a COVID-19, desenvolvida pelos grupos farmacêuticos BioNTech e Pfizer e a primeira a ser aprovada na Europa, Gerald Hauser questionou: "Porque é que a Comissão não respeitou o Tratado e não informou os cidadãos - tal como previsto no contrato - de que a eficácia e a segurança da vacina baseada em genes não estavam garantidas?"
Dados mal interpretados
Em agosto, a Comissão respondeu afirmando que estas vacinas tinham recebido uma "autorização condicional de introdução no mercado", que dá luz verde a medicamentos com "necessidades médicas não satisfeitas, enquanto não estiver disponível um dossier de dados completo".
O Berliner Zeitung disse à EuroVerify que utilizou aspas em torno da palavra "abrangente" no seu título, "precisamente para indicar que a frase é retirada da declaração da própria Comissão".
Outro meio de comunicação, o European Conservative, também pegou na resposta da Comissão, publicando um artigo com o título "As vacinas contra a COVID-19 foram aprovadas sem procedimentos de controlo sanitário adequados, admite a Comissão Europeia".
A publicação prossegue acusando a Comissão de ocultar "informação essencial no preciso momento em que se pedia aos cidadãos um ato de confiança em massa".
Na realidade, a resposta da Comissão não é uma nova "admissão", uma vez que é do conhecimento público e de longa data que a aprovação das vacinas contra a COVID-19 foi acelerada à luz da pandemia.
Um porta-voz da Comissão disse à EuroVerify que a resposta que a Comissão deu a Hauser foi mal interpretada em certos casos, especificando que as autorizações condicionais de introdução no mercado permitem que os medicamentos com "dados clínicos menos abrangentes do que os normalmente exigidos" sejam autorizados.
Autorização de emergência
As autorizações condicionais de introdução no mercado são compromissos regulamentares que podem ser concedidos durante emergências de saúde pública, quando a necessidade de acesso imediato à vacina supera os riscos de dispor de todos os dados disponíveis.
A vacina contra a COVID-19 não é uma exceção. Por exemplo, a vacina contra o Ébola recebeu uma autorização condicional de introdução no mercado em 2019, durante a epidemia, antes de receber uma autorização completa em 2021.
"No interesse da saúde pública, os requerentes podem receber uma autorização condicional de introdução no mercado para esses medicamentos com base em dados clínicos menos abrangentes do que o normalmente exigido, quando o benefício da disponibilidade imediata do medicamento supera o risco inerente ao facto de ainda serem necessários dados adicionais", disse um porta-voz da Comissão à Euronews.
"As obrigações foram entretanto cumpridas e as vacinas contra a COVID-19 foram convertidas em autorizações de comercialização completas", acrescentou o porta-voz da Comissão.
Embora as vacinas contra a COVID-19 tenham recebido autorizações condicionais de introdução no mercado, não lhes foi dada luz verde, uma vez que milhares de pessoas participaram em ensaios clínicos no âmbito das avaliações efectuadas pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
Depois de as vacinas receberem autorizações completas de introdução no mercado, a EMA e os Estados-Membros da UE continuam a monitorizar as notificações de suspeitas de efeitos secundários das vacinas contra a COVID-19, o que significa que as autorizações podem ser revogadas.
De acordo com um estudo publicado no Lancet Respiratory Medicine, as vacinas contra a COVID-19 reduziram as mortes em 59% entre dezembro de 2020 e março de 2023, o que representa aproximadamente 1,6 milhões de vidas salvas.