Disse a farmacêutica Novartis que vai avançar rapidamente para apresentar às autoridades reguladoras pedido de aprovação do novo medicamento.
Um medicamento experimental mostrou eficácia contra a malária num novo estudo, podendo proporcionar uma proteção adicional face à crescente ameaça da resistência aos medicamentos.
O fármaco, conhecido como GanLum, é desenvolvido pela gigante farmacêutica suíça Novartis. Num ensaio clínico numa fase avançada, teve eficácia semelhante à dos tratamentos existentes contra a malária, mas foi também altamente eficaz contra estirpes mutantes que mostram sinais de resistência aos medicamentos atuais.
Quando agentes patogénicos como parasitas ou bactérias evoluem ao ponto de conseguirem contornar os medicamentos existentes, as doenças infeciosas tornam-se mais difíceis de tratar e aumenta a probabilidade de as pessoas ficarem gravemente doentes ou morrerem.
Abdoulaye Djimdé, professor de parasitologia e micologia na Universidade de Ciências, Técnicas e Tecnologias de Bamaco, Mali, afirmou que o novo medicamento pode “representar o maior avanço no tratamento da malária em décadas”.
“A resistência aos medicamentos é uma ameaça crescente para África, por isso novas opções de tratamento são urgentes”, acrescentou Djimdé em comunicado.
Em 2023, estimaram-se 263 milhões de casos de malária e 597 000 mortes por malária a nível mundial. A grande maioria ocorreu em África, onde as crianças com menos de cinco anos representam cerca de três em cada quatro mortes por malária, segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS).
Atualmente, a maioria dos doentes com malária em África é tratada com terapias combinadas baseadas na artemisinina (ACT), introduzidas no início dos anos 2000. Mas, nos últimos anos, a OMS afirma terem surgido sinais “preocupantes” de resistência parcial em países como o Ruanda, o Uganda e a Eritreia.
Em vez da artemisinina, o GanLum combina dois outros compostos que atacam o parasita da malária.
O estudo incluiu quase 1 700 pessoas em 12 países africanos. Metade foi randomizada para receber o GanLum, enquanto a outra metade recebeu o tratamento padrão.
Quatro semanas depois, 85,3% dos doentes no grupo do GanLum não apresentavam sintomas nem parasitas detetados, face a 82,1% no grupo do tratamento padrão.
Segundo a Novartis, os resultados traduzem-se numa taxa de cura global de 99,2% para o GanLum e de 96,7% no grupo do tratamento padrão.
Os resultados, ainda não publicados numa revista científica com revisão por pares, foram apresentados esta semana numa reunião científica. O ensaio foi financiado em parte pela União Europeia, Alemanha e Reino Unido.
A Novartis disse que avançará rapidamente para solicitar às autoridades reguladoras a aprovação do GanLum.
O medicamento “tem potencial para tratar a doença e bloquear a transmissão”, disse Shreeram Aradhye, presidente de desenvolvimento e diretor clínico da farmacêutica.
Importa notar que os participantes no ensaio tinham malária aguda, não complicada, associada ao Plasmodium falciparum, o parasita da malária mais comum e mais mortal em África.
Alena Pance, docente sénior de genética na Universidade de Hertfordshire, no Reino Unido, defendeu mais dados sobre se o novo fármaco é eficaz contra outros parasitas da malária, bem como contra formas graves e cerebral da doença, que são potencialmente fatais.
Pance, que não participou no ensaio, disse que os resultados são “muito encorajadores”, apesar dessas questões.
“A resistência generalizada aos antimaláricos nas populações de parasitas em todo o mundo é notória e muito preocupante, dada a elevada prevalência desta doença a nível global”, afirmou.