O medicamento proporcionou mais alívio do que um placebo em ensaios clínicos, embora não pareça ser mais eficaz do que outros medicamentos para a dor.
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A autoridade reguladora dos medicamentos dos EUA aprovou um novo tipo de analgésico que visa eliminar os riscos de dependência e de overdose associados aos medicamentos que lançaram os EUA numa epidemia de opiáceos há mais de duas décadas.
A Food and Drug Administration (FDA) revelou ter aprovado o Journavx da Vertex Pharmaceuticals para dores de curta duração após cirurgia ou ferimentos, tornando-se o primeiro novo tratamento farmacêutico para a dor em mais de 20 anos.
Este medicamento constitui uma alternativa aos opiáceos como o Vicodin e o OxyContin, bem como aos medicamentos de venda livre como o ibuprofeno e o acetaminofeno.
No entanto, a eficácia modesta do medicamento, o longo processo de investigação e o custo elevado - é muito mais caro do que opióides comparáveis - mostram os desafios de encontrar novas formas de gerir a dor.
"Muito promissor"
Estudos efetuados em mais de 870 doentes com dores agudas devidas a cirurgias do pé e do abdómen mostraram que o medicamento da Vertex proporciona mais alívio do que um placebo ou um comprimido fictício, mas não supera uma combinação comum de opiáceos e acetaminofeno.
"Não é uma prova de eficácia", afirmou Michael Schuh, da Clínica Mayo, nos EUA, um farmacêutico e especialista em medicina da dor que não esteve envolvido na investigação.
"Mas é uma prova irrefutável de que se trata de uma via e de um mecanismo com uma ação muito diferente. Por isso, penso que é muito promissor".
A Vertex começou a investigar o medicamento na década de 2000, quando as overdoses estavam a aumentar em flecha, principalmente devido à prescrição em massa de analgésicos opiáceos para doenças comuns, como a artrite ou as dores de costas.
As prescrições diminuíram drasticamente na última década e a atual vaga da epidemia de opiáceos nos EUA deve-se sobretudo ao fentanil ilícito e não aos medicamentos farmacêuticos.
Os opiáceos reduzem a dor ligando-se a recetores no cérebro que recebem sinais nervosos de diferentes partes do corpo. Estas interações químicas estão também na origem dos efeitos viciantes dos opiáceos.
O medicamento da Vertex atua de forma diferente, bloqueando as proteínas que desencadeiam os sinais de dor que são posteriormente enviados para o cérebro.
"Ao tentar desenvolver medicamentos que não tenham os riscos de dependência dos medicamentos opióides, um fator-chave é trabalhar para bloquear a sinalização da dor antes de esta chegar ao cérebro", disse David Altshuler, da Vertex, à The Associated Press no ano passado.
Os efeitos secundários mais frequentes do medicamento foram náuseas, obstipação, comichão, erupção cutânea e dores de cabeça.
O medicamento não foi aprovado na União Europeia.