Empresa americana de telemedicina lançou comprimido magistral para perda de peso por 41 €, gerando críticas da dinamarquesa Novo Nordisk, que o classifica como 'cópia não testada'
A empresa norte-americana de telemedicina Hims & Hers anunciou esta quinta-feira que vai lançar uma versão mais barata, sem marca, do comprimido para perda de peso Wegovy, poucas semanas depois de a farmacêutica Novo Nordisk ter colocado no mercado a muito aguardada reformulação deste medicamento de grande êxito.
O anúncio da Hims é o mais recente esforço da empresa para tirar partido da popularidade em forte expansão dos fármacos GLP-1 como o Wegovy, que revolucionaram o tratamento da obesidade nos Estados Unidos.
Há vários anos que a Hims vende versões manipuladas destes medicamentos para emagrecer, que inicialmente só estavam disponíveis em injeções. O Wegovy, da Novo Nordisk, é o primeiro destes fármacos a ficar disponível em formato de comprimido.
A farmacêutica dinamarquesa respondeu à notícia esta quinta-feira prometendo processar a Hims e classificando o novo produto como "uma cópia não autorizada, não autêntica e não testada" de semaglutida, o nome químico do Wegovy.
"A Novo Nordisk tomará medidas legais e regulamentares para proteger os doentes, a nossa propriedade intelectual e a integridade do modelo de referência da aprovação de medicamentos nos EUA", afirmou a empresa em comunicado.
Apesar das anteriores ameaças e advertências da Administração norte-americana dos Alimentos e Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA), a Hims & Hers tem conseguido manter os seus produtos no mercado graças ao seu estatuto de medicamentos manipulados, uma classe de fármacos personalizados que não está sujeita a uma regulamentação federal tão rigorosa.
A Hims & Hers indicou que vai lançar o seu comprimido manipulado a 49 dólares (cerca de 41 euros) no primeiro mês, como oferta de lançamento para novos clientes, seguindo-se 99 dólares (cerca de 83 euros) por mês. É um valor bem abaixo do preço de 149 dólares (cerca de 124 euros) por mês praticado pela Novo Nordisk.
Em setembro, a FDA enviou uma carta de advertência à Hims devido a linguagem de marketing "falsa e enganadora", que, segundo os reguladores, sugeria que os seus produtos manipulados eram idênticos aos fármacos GLP-1 aprovados pela própria FDA.
O anúncio de quinta-feira da empresa afirma que o comprimido contém "o mesmo princípio ativo que o Wegovy", mas acrescenta que não está "aprovado nem avaliado quanto à segurança, eficácia ou qualidade pela FDA".
A FDA permite que farmácias especializadas e outras empresas preparem versões manipuladas de medicamentos de marca quando estes estão em rutura de stock. A forte procura por fármacos GLP-1 nos últimos anos levou empresas como a Hims & Hers a entrarem num mercado de vários milhares de milhões de dólares, com muitos doentes dispostos a pagar do próprio bolso.
A partir de 2024, a FDA começou a anunciar que os fármacos GLP-1 deixavam de estar em situação de escassez, uma decisão que se esperava pôr fim às preparações manipuladas. Mas há uma exceção: a prática continua a ser permitida quando a receita é personalizada para o doente.
A Hims & Hers e outras empresas afirmam oferecer dosagens e formulações "personalizadas" de fármacos GLP-1, que beneficiam os doentes.
"Quer um doente precise de um ajuste específico da dose, quer prefira um comprimido de semaglutida manipulada em vez de uma injeção, a nossa plataforma passa agora a permitir um nível mais profundo de personalização", afirmou Craig Primack, responsável pelos produtos de emagrecimento na Hims & Hers, num comunicado divulgado na quinta-feira.