Casos de crescimento excessivo de cabelo em bebés em toda a Europa foram associados à utilização de minoxidil pelos pais.
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De acordo com um novo relatório, foram identificados 11 casos de "síndrome do lobisomem" em bebés na Europa devido à exposição a um medicamento para a queda de cabelo utilizado pelos pais.
A hipertricose, vulgarmente designada por "síndrome do lobisomem", é uma doença rara caracterizada pelo crescimento anormal de cabelo em excesso noutras zonas que não o couro cabeludo. Este crescimento de pelos, de acordo com o Instituto Nacional de Saúde dos EUA (NIH), pode cobrir todo o rosto e corpo ou aparecer em manchas mais pequenas e localizadas.
O relatório, realizado pelo Centro de Farmacovigilância de Navarra (CFN), em Espanha, revelou que vários bebés afetados por esta síndrome tinham um dos pais que utilizava um tratamento com minoxidil para tratar a calvície.
O minoxidil é um medicamento concebido para promover o crescimento do cabelo e retardar a sua queda em pessoas com calvície. Pode ser administrado por via oral ou como solução tópica aplicada diretamente no couro cabeludo.
O primeiro caso veio a lume quando o CFN investigou a situação de um bebé que, ao longo de dois meses, tinha desenvolvido progressivamente um crescimento excessivo de pelos nas costas, pernas e coxas.
Segundo o relatório, o pai do bebé, que tinha estado de baixa durante um mês para cuidar do filho, tinha utilizado uma solução tópica de minoxidil a 5% para tratar a calvície.
No entanto, o relatório acrescenta que, depois de interromper o contacto com o medicamento, os sintomas no bebé afetado regrediram completamente.
A pele dos bebés é mais sensível do que a dos adultos
O CFN efectuou então uma revisão de casos semelhantes utilizando dados do Sistema Espanhol de Farmacovigilância e das bases de dados EudraVigilance da Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
A análise revelou ocorrências com caraterísticas semelhantes a envolver bebés na Europa que tinham a "síndrome do lobisomem" e cujos cuidadores estavam a utilizar minoxidil tópico para tratar a calvície.
O CFN sugeriu duas formas possíveis de o minoxidil ter sido transferido dos cuidadores para os bebés, quer por via oral quer por contacto direto com a pele.
Dado que os bebés têm uma pele mais fina e mais sensível do que a dos adultos, é mais fácil que os medicamentos tópicos sejam absorvidos pelos seus corpos.
Na sequência destas conclusões, o Comité Europeu de Avaliação do Risco de Farmacovigilância (PRAC) decidiu atualizar a informação sobre os medicamentos que contêm minoxidil.
Os folhetos revistos incluem agora avisos sobre o risco potencial de crescimento excessivo de pelos corporais em bebés após o contacto com áreas onde o minoxidil foi aplicado.