Disponibilidade de comprimidos para tratar a obesidade poderá ampliar o mercado em expansão, ao alargar o acesso e reduzir custos, dizem especialistas.
Reguladores nos Estados Unidos deram luz verde a uma versão em comprimido do fármaco de sucesso para perda de peso Wegovy, a primeira medicação oral diária para tratar a obesidade.
A aprovação, na segunda-feira, pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA), deu à farmacêutica Novo Nordisk vantagem sobre a rival Eli Lilly na corrida para comercializar um comprimido contra a obesidade. O fármaco oral da Lilly, orforglipron, continua em avaliação.
Ambos os comprimidos são fármacos GLP-1 que funcionam como os injetáveis amplamente utilizados, imitando uma hormona natural que controla o apetite e a sensação de saciedade.
Nos últimos anos, o Wegovy injetável da Novo Nordisk e o Zepbound da Lilly revolucionaram o tratamento da obesidade a nível global e nos EUA, onde 100 milhões de pessoas têm a doença crónica.
Responsáveis da empresa disseram que os comprimidos de Wegovy deverão estar disponíveis dentro de semanas.
A disponibilização de comprimidos orais para tratar a obesidade pode ampliar o mercado em forte crescimento dos tratamentos, alargando o acesso e reduzindo custos, segundo o especialistas.
Cerca de 1 em 8 norte-americanos usou fármacos GLP-1 injetáveis, segundo uma sondagem da KFF, um grupo sem fins lucrativos de investigação em políticas de saúde. Mas muitos mais têm dificuldade em pagar as injeções caras.
“Há todo um grupo demográfico que pode beneficiar dos comprimidos”, disse Fatima Cody Stanford, especialista em obesidade no Massachusetts General Hospital. “Para mim, não se trata apenas de quem chega primeiro à meta. Trata-se de ter estas opções disponíveis para os doentes.”
O comprimido da Novo Nordisk para a obesidade contém 25 miligramas de semaglutido. É o mesmo ingrediente dos injetáveis Wegovy e Ozempic e do Rybelsus, um comprimido de dose mais baixa aprovado para tratar a diabetes em 2019.
Num ensaio clínico, os participantes que tomaram o Wegovy oral perderam, em média, 13,6% do peso corporal total ao longo de cerca de 15 meses, face a 2,2% se tomassem placebo. É quase o mesmo que com o Wegovy injetável, com uma perda média de cerca de 15%.
Chris Mertens, 35 anos, pneumologista pediátrico em Menomonee Falls, Wisconsin, integrou o ensaio da Novo Nordisk em 2022 e perdeu cerca de 18 quilos com o comprimido de Wegovy. O medicamento diário ajudou a reduzir o apetite e os pensamentos intrusivos sobre comida, disse.
“Se havia dias em que eu saltava uma refeição, quase não dava por isso”, afirmou Mertens.
Participantes num ensaio clínico que tomaram a dose mais alta do orforglipron da Lilly perderam, em média, 11,2% do peso corporal total ao longo de quase 17 meses, face a 2,1% nos que tomaram placebo.
Ambos os comprimidos resultaram em menor perda de peso do que a média alcançada com o Zepbound da Lilly, ou tirzepatido, que atua sobre duas hormonas intestinais, GLP-1 e GIP, e levou a uma perda média de 21%.
Todos os fármacos GLP-1, orais ou injetáveis, têm efeitos secundários semelhantes, incluindo náuseas e diarreia.
Ambos os comprimidos diários prometem conveniência, mas o comprimido de Wegovy deve ser tomado de manhã, em jejum, com um gole de água, e com um intervalo de 30 minutos antes de comer ou beber.
Isto porque a Novo Nordisk teve de conceber o comprimido de forma a impedir que o fármaco fosse degradado no estômago antes de ser absorvido para a corrente sanguínea. A farmacêutica acrescentou um ingrediente que protege o medicamento durante cerca de 30 minutos no intestino e facilita o efeito.
Por contraste, o orforglipron da Lilly não tem restrições de toma. O fármaco está a ser avaliado ao abrigo do novo programa de vales de prioridade da FDA, que visa encurtar os prazos de aprovação de medicamentos. Espera-se uma decisão até à primavera.
Produzir comprimidos é geralmente mais barato do que fabricar medicamentos administrados por injeção, pelo que o custo das novas terapêuticas orais pode ser inferior. A administração Trump afirmou, no início deste ano, que responsáveis tinham trabalhado com farmacêuticas para negociar preços mais baixos para os fármacos GLP-1, que podem custar mais de 1.000 dólares (cerca de 848 euros) por mês.
A empresa disse que a dose inicial estaria disponível por 149 dólares (cerca de 126 euros) por mês junto de alguns prestadores. Mais informação sobre custos estará disponível em janeiro.
Não está claro se os doentes preferirão comprimidos diários ou injeções semanais.
Embora alguns doentes detestem agulhas, outros não parecem importar-se com as injeções semanais, referiram especialistas em obesidade.
Mertens recorreu ao Zepbound injetável quando recuperou peso após o fim do ensaio clínico com o comprimido de Wegovy. Disse que gostava da disciplina do comprimido diário.
“Era um pouco uma rotina intencional e um lembrete de que hoje estou a tomar isto, para saber que as minhas escolhas vão ser afetadas ao longo do dia”, disse.
Angela Fitch, especialista em obesidade e diretora médica da knownwell, empresa de saúde, disse que, seja qual for o formato, o maior benefício será tornar mais acessíveis e baratos os medicamentos para perda de peso.
“É tudo uma questão de preço”, afirmou. “Dê-me um fármaco a 100 dólares (cerca de 84 euros) por mês que seja relativamente eficaz.”