O teste, que utiliza a saliva para detetar uma hormona que desempenha um papel na fertilidade, deverá ser lançado em toda a Europa este ano.
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O dispositivo da Inne, uma empresa berlinense de tecnologia para a saúde da mulher, está disponível há vários anos como uma ferramenta de monitorização da fertilidade, concebida para ajudar as pessoas a aumentar as suas possibilidades de engravidar. Denominado Minilab, funciona através do rastreio da progesterona dos utilizadores, a hormona sexual que desempenha um papel na fertilidade, através de alterações diárias na saliva.
Agora, o Minilab também pode ser utilizado para prevenir a gravidez, depois de um pequeno estudo ter demonstrado que o dispositivo era 92% eficaz, o que é comparável à eficácia das pílulas anticoncepcionais, mas sem qualquer dos seus efeitos secundários.
"A progesterona pode ser utilizada para a conceção ou para a contraceção", afirmou Eirini Rapti, diretora executiva e fundadora da Inne, em entrevista exclusiva à Euronews Health.
No entanto, "não havia no mercado nenhum teste de saliva fiável". Por isso, Rapti e a sua equipa decidiram criá-lo.
A British Standards Institution, que analisa os fabricantes de dispositivos médicos na Europa, certificou o Minilab da Inne este mês, o que significa que este pode agora ser vendido como dispositivo contracetivo e monitor de fertilidade.
A Inne planeia lançar o dispositivo na União Europeia em setembro, seguindo-se o lançamento no Reino Unido.
O dispositivo faz parte de uma nova vaga de aplicações para a saúde da mulher que ganhou força nos últimos anos, ao introduzir a tecnologia na sensibilização para a fertilidade, com vista a tornar estes métodos contraceptivos mais eficazes, rigorosos do ponto de vista científico e personalizados.
Concorrentes importantes como a Natural Cycles, que em 2017 se tornou a primeira aplicação contraceptiva certificada na UE, baseiam-se em leituras de temperatura para controlar os níveis hormonais. No entanto, Rapti afirmou que a saliva, enquanto "dados biológicos de primeira linha", é mais precisa, uma vez que não é afetada por fatores como a febre ou o suor.
Entretanto, as análises ao sangue são consideradas o padrão de ouro para o controlo hormonal, mas algumas investigações indicam que a saliva pode ser uma alternativa promissora, pois é mais barata, mais rápida e pode ser feita facilmente em casa.
O dispositivo Minilab é bastante fácil de utilizar. Mais ou menos à mesma hora todos os dias, o utilizador coloca saliva numa tira de teste e insere-a num pequeno e elegante dispositivo que mede a sua progesterona.
Esses dados são enviados para uma aplicação, que aprende sobre as suas flutuações hormonais ao longo do tempo. Isso permite-lhe identificar a janela fértil, ou seja, os cerca de seis dias por mês em que há maior probabilidade de engravidar.
"É uma tecnologia semelhante aos testes COVID com anticorpos, ou testes de gravidez", disse Rapti.
O estudo por detrás do teste é pequeno mas prometedor
No estudo de observação da empresa, mais de 200 mulheres na Alemanha utilizaram o Minilab durante seis meses. As participantes foram aconselhadas a não manter relações sexuais desprotegidas nos dias em que a aplicação indicava que estavam férteis e foi-lhes pedido que registassem a sua atividade sexual.
Onze mulheres engravidaram, mas duas foram excluídas da análise por não cumprirem as diretrizes do estudo. Outras tiveram relações sexuais desprotegidas em dias identificados pela aplicação como de alto risco de gravidez, disse Rapti.
"Não tivemos nenhum caso em que o nosso sistema tenha indicado o dia da ovulação ou o dia fértil errados", disse Rapti.
Os resultados traduzem-se numa taxa de eficácia de 92%, o que significa que, se 100 mulheres usassem o Minilab como contraceptivo durante um ano, oito poderiam esperar engravidar.
Esta taxa é semelhante à das pílulas anticoncepcionais ou do adesivo contraceptivo e mais eficaz do que os preservativos (82%). No entanto, é muito menos eficaz do que os dispositivos intrauterinos não hormonais (DIU), por vezes designados por "bobinas de cobre", que têm uma taxa de eficácia superior a 99%.
É de salientar que o estudo, que ainda não foi publicado numa revista académica sujeita a revisão por pares, não incluiu um grupo de controlo ou de comparação, pelo que o Inne não pode provar definitivamente que foi o dispositivo que impediu a gravidez.
Outros métodos de controlo da natalidade também têm sido investigados há décadas, o que significa que pode ser difícil comparar diretamente os resultados do Inne.
Mas se os resultados se mantiverem durante períodos de tempo mais longos e com grupos maiores de pessoas, o Minilab será tão eficaz como o Natural Cycles, o único outro contracetivo baseado em aplicações no mercado europeu.
Quem deve utilizar a aplicação
A abordagem também não é adequada para todas as pessoas. A empresa informou que as mulheres não devem utilizar o Minilab se tiverem ciclos menstruais irregulares ou se tiverem estado grávidas ou a amamentar nos últimos três meses.
Segundo a empresa, as mulheres interessadas em mudar de um contracetivo hormonal, como a pílula anticoncecional ou certos DIUs, devem esperar pelo menos dois meses antes de iniciar o Minilab, a fim de permitir que os seus níveis hormonais regressem aos valores naturais.
Segundo Rapti, o Minilab já tem milhares de utilizadores na Alemanha, Áustria e Suíça.
A empresa espera, no futuro, acrescentar testes de cortisol — a hormona do stress — bem como de testosterona e vitaminas, para ajudar as mulheres a acompanhar a sua saúde ao longo da vida, e não apenas durante a gravidez.
"Se tivermos três ou quatro anos de dados", disse Rapti, "podemos realmente começar a construir alguma inteligência".